宁馨信息科技外周支架系统GoldenFlow™香港首例人体临床入组成功

发布时间:2015.11.04
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宁馨信息科技外周支架系统GoldenFlow™香港首例人体临床入组成功

2015-11-4

2015年10月30日,,,,宁馨信息科技GoldenFlow™外周支架的FIM(First in Man)临床实验的首例入组在香港威尔斯亲王医院完成,,,,此为该支架系统全球首次植入人体。。。。此次共入组2例病人,,,,使用了3个GoldenFlow™外周支架。。。手术过程顺利,,,支架定位准确、、、、释放平稳。。。


与市场上绝大多数激光雕刻的外周支架不同,,宁馨信息科技自主研发的GoldenFlow™系统的支架是编织支架,,,,它克服了激光雕刻支架支撑力弱,,容易打折和容易疲劳断裂的缺点,,,同时通过特殊的支架编织花纹设计和具有补偿功能的输送系统配合,,,,很好地解决了编织支架因为短缩率大,,定位困难的缺点。。

                              

                                   图1 病变位置                     图2 植入GoldenFlow™外周支架

 

GoldenFlow™外周支架系统的产品特点:


1)是一款编织型外周裸支架,,,具有超柔顺性和抗疲劳性能。。


2)支架径向支撑力是普通激光切割支架的数倍,,,对血管斑块具有很好的支持作用,,,,期待能有更好的临床有效性。。。


3)支架分段式设计和独特的自补偿输送系统设计,,,保证手术过程支架定位准确、、、释放稳定。。


4)该支架系统有再定位功能。。。在支架释放小于50%时,,,可以将支架回收到鞘管中,,,重新定位释放。。


5)使用简单。。


图3 GoldenFlow™外周支架超柔顺性能


下肢外周动脉PAD介绍:


下肢PAD也称为下肢动脉硬化闭塞症,,,是由于下肢动脉粥样硬化斑块形成,,,,引起下肢动脉狭窄、、闭塞,,,进而导致肢体慢性缺血。。。。随着社会整体生活水平的提高和人口的老龄化,,,,下肢动脉硬化闭塞症的发病率逐年提高。。。PAD后果严重, 包括间歇性跛行、、截肢等。。。资料显示,,,在欧洲和北美,,,,有2700万人患有PAD,,,在我国自然人群中下肢PAD的标化患病率约3%。。20%的PAD患者在5年内会出现非死亡性心梗或卒中,,,,约30%的PAD患者会在5年内死亡


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