2017年 6 月 8日,,,,宁馨信息科技公司LawMax™穿刺扩张器获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的医疗器械注册证。。。
穿刺扩张器是一种可以一次性满足血管介入扩张需求的扩张器,,可用于扩张皮肤、、皮下组织及血管壁的穿刺通道,,,以利于介入器械的导入。。在使用经皮穿刺的方式进行胸主动脉腔内修复术(TEVAR)、、、腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR)、、经导管主动脉瓣置入术(TAVI)手术时,,可以使用穿刺扩张器对穿刺通道进行预扩,,然后再导入支架输送器。。这种微创的介入技术,,,,可以避免切口、、股动脉的暴露和缝合,,对于减少穿刺并发症具有重要作用。。
宁馨信息科技LawMax™穿刺扩张器在设计和技术上独具优势。。。该产品具有超长尖端设计,,,,“前端软后端硬”的材质可以最大程度减小扩张时对血管的损伤,,确保扩张能够一步到位。。LawMax™ 穿刺扩张器的表面具有亲水涂层,,能够有效减少摩擦,,,,保证扩张器更容易通过血管。。。杰出的产品性能使得LawMax™ 穿刺扩张器达到了真正意义上的经皮血管腔内修复,,实现了安全与便捷的统一。。
此前,,,LawMax™穿刺扩张器已分别获得欧盟CE认证和美国FDA批准。。此次获得CFDA批准上市,,,代表着该产品将正式进入中国市场,,是宁馨信息科技公司为广大中国患者带来的又一高质、、安全、、可靠的创新心血管微创介入医疗器械产品,,将为中国患者带来更佳的治疗体验。。