2019年8月28日,,,领先的心脑血管微创介入医疗器械研发、、、生产和销售企业——宁馨信息科技公司(本公司)及其附属公司(本集团)公布截至2019年6月30日止六个月的未经审核综合业绩。。。。
期内业务稳健运营,业绩录得强劲增长
2019年上半年,,,,本集团收入同比增长约24.9%至人民币约308.5百万元。。。上半年销售收入的稳健增长,,,使我们继续保持行业领先地位。。从地区收入来源上看,,中国仍然是本集团最大的市场。。。报告期内,,,,来源于中国市场的销售收入占集团总收入约75.9%,,,,较去年同期增长约20.9%。。同时,,,由于本集团在海外多个国家和地区渠道的不断拓展和细化,,,,以及不断增强的学术支持,,,,于报告期内,,,,本集团来自海外市场的销售收入较去年同期大幅上升约39.8%。。。。从业务板块上看,,我们的三大核心业务,,,,即结构性心脏病业务、、、外周血管病业务和起搏电生理业务于报告期内均保持收入持续攀升。。。其中:
结构性心脏病业务销售收入约人民币123.4百万元,,较去年同期大幅增长约48.9%,,这主要得益于我们第一代先心病封堵器HeartR™和第二代先心病封堵器Cera®较去年同期取得高速增长,,,,分别为约34.2%和约68.1%,,以及LAmbre™左心耳封堵器系统的销售收入同比增长约47.2%至人民币约25.9百万元。。。

外周血管病业务销售收入约为人民币183.2百万元,,,较2018年同期稳定增长约11.7%;

起搏电生理业务销售收入约为人民币190万元。。。。随着宁馨信息科技与美敦力合力加快产品招标入院进程,,,,预计今年全年销售收入将取得较大幅度的增长。。。

本集团的利润于报告期内取得了较为可观的增长,,,同期的成本及费用亦进行了有效平衡。。。2019年上半年,,,,毛利同比增加约24.2%至人民币约253.7百万元。。。经营溢利同比增长约21.7%至人民币约113.9百万元。。本公司拥有人应占期内溢利约为人民币92.4百万元,,较去年同期大幅增长约37.2%。。。。期内,,每股盈利约为人民币2.1分。。。
研发创新取得丰硕成果
为了向全球患者提供安全有效、、、质量上乘的创新型医疗器械产品,,本集团持之以恒的投入新产品的研发和技术创新,,于报告期内:
临时起搏器获美国FDA批准可在美国上市销售

LAmbre™左心耳封堵器系统获美国FDA批准在美国开展上市前临床

外周支架系统、、、临时起搏器、、、可吸收房间隔缺损封堵系统进入国家创新医疗器械特别审批程序。。截至2019年上半年,,,本公司共有9项产品获纳入国家创新医疗器械特别审批程序,,,将极大的优化我们创新产品于中国市场的上市注册路径。。。。此外,,,截至2019年上半年,,,宁馨信息科技已经累计提交911项专利申请,,,并已获得245项专利授权。。

战略合作进展顺利
2019年4月,,,,宁馨信息科技与汇桥资本集团及法国创新手术机器人领军企业Quantum Surgical达成战略合作,,,,三方将在广东设立中国合资公司,,,,以推动创新型手术机器人在中国的研发和商业化,,尤其是针对肝癌和胆管癌疾病的精准治疗。。于2019年6月,,合资公司在东莞成功设立,,其将依托各方的技术优势、、渠道平台及资金支持,,,,推动及加速创新型手术机器人在中国的市场准入及商业化落地。。。。

2019年6月,,,,宁馨信息科技与索伦托药业集团达成合作框架协议,,,共同布局全球工业大麻及大麻二酚(CBD)等大麻素的医用、、食用全产业链。。。。双方在中国和美国分别成立合资公司,,,,并获得索伦托全球独家水溶技术的长期排他授权,,将为全球心血管、、脑神经性疾病、、肿瘤、、、疼痛患者带来安全有效的解决方案。。。目前,,,已经取得了工业大麻种植许可和加工前置审批,,并在建年产可达10吨的CBD加工萃取生产线,,预计将在2020年通过验收,,,获得加工许可证。。。同时,,,,我们正在基于水溶性CBD开展一系列的下游应用端的科研合作。。。目前主要集中在脑神经系统性疾病和相关消费品的应用开发研究上。。。。于今年8月进行的大鼠口服CBD PK试验数据已经初步验证了水溶性CBD在达到血液浓度峰值的时间上,,,以及在生物利用度上相对于脂溶性CBD更具明显优势。。。。接下来,,,,我们将以癫痫和帕金森为突破口,,同步开展多个脑神经性疾病的实验研究。。。

前景及展望
展望未来,,,,本集团将继续通过巩固和发展三大核心业务,,即结构性心脏病业务、、、、外周血管病业务及起搏电生理业务,,保持现有产品收入的持续稳健增长,,同时加快新产品推出市场的时间,,预计在未来的1-3年内,,,,会有多个重磅新产品推出市场,,从而为本集团销售的高速增长注入新的动力。。。。此外,,,基于我们在心脑血管、、神经性疾病及肿瘤领域的战略布局,,,,我们还将不断的拓展业务领域,,,走向更广阔的市场,,并将通过水溶性CBD的医用药用开发快速进入到全球神经性疾病药物领域,,实现器械与药品协同发展。。。为全球医生、、、患者、、、本公司股东和社会各相关方创造更大价值。。