2022年7月5日,,,,宁馨信息科技自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统在韩国首尔顺利完成首三例植入。。。这是该创新产品获得韩国MFDS(Ministry of Food and Drug Safety)注册批准后正式在韩国进入临床使用,,标志着LAmbre™在全球又一核心市场取得新进展,,宁馨信息的国际化征程再次迈上新的高度。。
LAmbre™
病例回顾
三例手术均在首尔Severance Hospital, the Yonsei University进行,,,,首例手术由该院Hui-Nam Park教授团队完成,,患者为一名45岁男性,,,术者选用型号为LT-LAA-2228的LAmbre™左心耳封堵器为患者进行封堵,,,获得了理想的封堵效果。。。
第二、、三例手术均由该院Jung-Sun Kim教授团队成功完成。。其中,,,第三例患者为一名80岁女性,,,患有持续性房颤,,,,CHA2DS2-VASc评分7分,,,HAS-BLED评分5分。。。该患者曾在2012年接受外科开胸手术,,但未能成功切除整个左心耳。。残余的左心耳会导致血栓在左心耳内凝结,,存在较高的中风风险。。该患者的左心耳非常浅,,测量左心耳深度仅13mm,,,,但开口较大,,开口最大直径为33mm。。对于这样的特殊左心耳解剖结构,,其它已上市的同类产品难以进行有效封堵。。Jung-Sun Kim教授想到了宁馨信息科技LAmbre™左心耳封堵器系统,,其是目前全球市场已商业化的型号最齐全的左心耳封堵装置,,,能够为特殊形态心耳患者提供安全有效的手术治疗方案。。。

(图:患者术前左心耳3D CT测量)
LAmbre™左心耳封堵器系统于今年6月纳入韩国当地医疗保险后,,,Jung-Sun Kim教授第一时间为该病患安排了左心耳封堵手术。。。且由于该例手术是罕见的高难度病例,,Jung-Sun Kim教授决定对手术全过程进行现场录制,,,并将其在韩国最大的结构性心脏病会议之一——第十届SCI 2022国际论坛期间进行展示。。。Jung-Sun Kim教授邀请来自香港的林逸贤教授、、来自希腊的Apostolos Tzkas教授和韩国专家教授团齐聚云端共同参与手术录制。。。在林逸贤教授的指导下,,,术者选用型号为LT-LAA-1622的LAmbre™左心耳封堵器对患者实施封堵,,,,该型号可满足术者对这一特殊左心耳结构的封堵策略。。。。手术非常顺利,,,,患者左心耳封堵完全,,无残余分流。。。。

(图:LAmbre™左心耳封堵器系统特写)
7月16日,,,该例手术录播在第十届SCI 2022国际论坛左心耳封堵单元中精彩亮相,,,LAmbre™左心耳封堵器系统对如此高难度的左心耳解剖结构的有效封堵,,,,使全场爆发出了热烈的掌声,,,,为宁馨信息的匠心“智造”、、、、为术者的精湛医术表示由衷的赞叹。。。。

(图:LAmbre™植入后成功释放)
韩国首批植入的三例手术均取得了极大的成功,,LAmbre™左心耳封堵器“双盘设计”、、“便于操作”、、“植入释放稳定”、、“型号规格齐全”、、、、“能够适用于各种左心耳解剖结构”、、“无需深入左心耳内进行释放”、、“配适最小输送鞘”、、“并发症少”等独特优势在手术中体现的淋漓尽致。。。LAmbre™在保证手术安全性的同时,,,有着丰富的型号选择,,,,可以应对多种复杂的心耳结构,,尤其在一些特殊解剖结构的心耳条件下,,LAmbre™作为唯一可进行植入的左心耳封堵器,,让更多的患者得到成功救治。。
术后,,,,Hui-Nam Park教授和Jung-Sun Kim教授一致认为:LAmbre™在术中操作性能、、、封堵效果等方面相较于同类产品表现出了极大的优势,,,这使得他们对LAmbre™充满信心,,并表示期待LAmbre™可以在韩国乃至全球得到越来越广泛的应用,,为更多房颤患者预防卒中带来福音。。

(Jung-Sun Kim教授团队与宁馨信息科技代表Steven Pimento合影留念)

在全球上市的6年时间里,,LAmbre™已在全球40余个国家得到广泛应用,,并凭借优越的临床性能获得了国际专家的青睐,,此次在韩国首次植入成功,,是该创新产品技术高度的又一力证。。。相信在令人信服的手术效果、、、长期积累的优秀口碑以及越来越多循证医学证据的支持下,,LAmbre™之花将开满全球,,,伴随更多房颤患者继续前行,,,让全球更多医生和患者受益于中国创新智慧。。同时,,,,海外疫情并未阻挡宁馨信息科技的国际化发展之路,,,,宁馨信息智慧之花正在世界各地绚丽绽放,,自主创新结出的累累硕果将造福全球更多患者,,帮助他们重获健康。。。。